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医薬品等の適応外使用について

医薬品や医療機器は医薬品医療機器等法に基づき、厚生労働省が承認した方法で使用することが求めらせています。しかし、治療において承認された方法以外での使用方法(適応外使用)が必要となった場合には院内において審議し、その有効性・安全性に問題が無いと認められた場合に限り、使用することとしています。
適応外使用を行う場合、通常は医師等が説明文書などを用いて患者さんに説明し、同意を得ることとしていますが、充分な科学的根拠があり、複数の患者さんに有益であることが認められる場合には、文書等による説明・同意取得を例外的に簡略化し、当ホームページ上でその内容について情報公開をしています。患者さんは、その治療内容を確認し、治療を拒否することができます。
詳しくお知りになりたい場合や、治療を拒否されたい場合は、説明資料に記載された問合せ先までお知らせください。
 

医薬品等の名称

ピオクタニンブルー