臨床研究部このページを印刷する - 臨床研究部

概要

臨床研究部は平成16年4月に院内標榜の組織として発足し、その後平成20年4月に国立病院機構本部から正式に認定、設置されました。 国立病院機構の理念の1つが質の高い臨床研究であり、その一助を担うべく活動しています。

主な業務は以下の4つです。

 

1.臨床研究の支援

各部署で行っている臨床研究や、当院で参加中の国立病院どうしで行っている大規模研究(EBM研究)あるいはグループ研究(NHOネットワーク研究)について、データ収集や管理の支援を行っています。

 

2.研究活動の集約

研修活動をまとめて国立病院機構本部に報告し、単年度の研究業績集を作成しています。

 

3.倫理審査委員会、利益相反委員会

研究の倫理性や科学性、利益相反について、外部委員も交えて毎月審査しています。

 

4.臨床研究に関する研修

機構本部で開催される臨床研究研修会のアナウンスを行い、またテレビ会議システムを通じ、名古屋医療センターで定期開催されている臨床研究に関する講習会に参加しています。

 

治験管理室のご案内

当部門では、患者さんと開発企業様に向けて、治験管理室の特設サイトを設けております。

 

倫理委員会

委員会規程

倫理委員会規程(PDF)

 

倫理委員会構成員

倫理委員会構成員(PDF)

 

倫理委員会 審議課題一覧(PDF)

 

▼ 上記以前の審議課題一覧は、以下をクリックしてください ▼

2018年度
平成30年度第12回
(平成31年3月開催)
平成30年度第11回
(平成31年2月開催)
平成30年度第10回
(平成31年1月開催)
平成30年度第9回
(平成30年12月開催)
平成30年度第8回
(平成30年11月開催)
平成30年度第7回
(平成30年10月開催)
平成30年度第6回
(平成30年9月開催)
平成30年度第5回
(平成30年8月開催)
平成30年度第4回
(平成30年7月開催)
平成30年度第3回
(平成30年6月開催)
平成30年度第2回
(平成30年5月開催)
平成30年度第1回
(平成30年4月開催)
 
2017年度
平成29年度第12回
(平成30年3月開催)
平成29年度第11回
(平成30年2月開催)
平成29年度第10回
(平成30年1月開催)
平成29年度第9回
(平成29年12月開催)
平成29年度第8回
(平成29年11月開催)
平成29年度第7回
(平成29年10月開催)
平成29年度第6回
(平成29年9月開催)
平成29年度第5回
(平成29年8月開催)
平成29年度第4回
(平成29年7月開催)
平成29年度第3回
(平成29年6月開催)
平成29年度第2回
(平成29年5月開催)
平成29年度第1回
(平成29年4月開催)
 
2016年度
平成28年度第12回
(平成29年3月開催)
平成28年度第11回
(平成29年2月開催)
平成28年度第10回
(平成29年1月開催)
平成28年度第9回
(平成28年12月開催)
平成28年度第8回
(平成28年11月開催)
平成28年度第7回
(平成28年10月開催)
平成28年度第6回
(平成28年9月開催)
平成28年度第5回
(平成28年8月開催)
平成28年度第4回
(平成28年7月開催)
平成28年度第3回
(平成28年6月開催)
平成28年度第2回
(平成28年5月開催)
平成28年度第1回
(平成28年4月開催)
 
2015年度
平成27年度第12回
(平成28年3月開催)
平成27年度第11回
(平成28年2月開催)
平成27年度第10回
(平成28年1月開催)
平成27年度第9回
(平成27年12月開催)
平成27年度第8回
(平成27年11月開催)
平成27年度第7回
(平成27年10月開催)
平成27年度第6回
(平成27年9月開催)
平成27年度第5回
(平成27年8月開催)
平成27年度第4回
(平成27年7月開催)
平成27年度第3回
(平成27年6月開催)
平成27年度第2回
(平成27年5月開催)
平成27年度第1回
(平成27年4月開催)
 
2014年度
平成26年度第11回
(平成27年3月開催)
平成26年度第10回
(平成27年2月開催)
平成26年度第9回
(平成27年1月開催)
平成26年度第8回
(平成26年11月開催)
平成26年度第7回
(平成26年10月開催)
平成26年度第6回
(平成26年9月開催)
平成26年度第5回
(平成26年8月開催)
平成26年度第4回
(平成26年7月開催)
平成26年度第3回
(平成26年6月開催)
平成26年度第2回
(平成26年5月開催)
平成26年度第1回
(平成26年4月開催)
 

臨床研究関係手順書

臨床研究業務手順書(PDF)

倫理指針対象研究の実施に関する手順書(PDF)

 

公的研究費等の取扱いに関する規定

公的研究費等の取扱いに関する行動規範(PDF)

公的研究費等の取扱いに関する要領(PDF)

公的研究費等の取扱いに関する業務マニュアル(PDF)

公的研究費等の不正使用防止に関する基本方針(PDF)

公的研究費等の不正使用防止計画(PDF)

研究活動に関する行動規範(PDF)

研究活動に関する不正行為の取扱いに関する要領(PDF)

誓約書(当院職員)(PDF)

誓約書(外部)(PDF)

研究補助業務依頼書(Excel)(PDF)

研究活動の不正行為に係る告発受付窓口の設置について(PDF)

申立書(Word)

 

当院が実施している研究の紹介

胸部外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
3054 肺癌術前療法後の効果判定における PERCIST (Positron Emission tomography Response Criteria In Solid Tumors) の有用性を評価する 多施設共同後ろ向き臨床研究 2007年1月1日から2016年12月31日の間に原発性肺癌と診断され、手術を受けられた方 2019年1月10日~2020年6月30日
0134 85歳以上肺癌手術症例の予後に関する検討 2006年1月~2015年12月に肺癌手術を受けた85歳以上の方 2019年9月5日~2021年6月30日

外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
3059 食道表在扁平上皮癌の原発巣の病理学的評価を基にしたリンパ節転移の予測モデルの確立を目指した探索研究 食道表在癌の患者さんで、西暦2010年1月から2016年12月の間に内視鏡治療もしくは手術を受けた方 2019年2月7日~2022年8月31日
2903 肝内胆管癌切除例の治療予後に関する多施設共同研究 平成12年1月1日より平成27年12月31日までに肝内胆肝癌に対する切除手術をうけられた方 2017年4月13日~2022年2月22日
3061 後方視的観察研究による日本人リンチ症候群の大腸病変に対する消化器内視鏡研究 登録時、リンチ症候群の診断が遺伝学的検査にて確定している年齢20歳以上の方。(2009年1月から2018年12月までに大腸内視鏡検査を施行した患者さん) 2019年3月7日~2021年3月31日
0130 家族性大腸腺腫症(FAP)に関する後方視的多施設共同二次研究 登録時、家族性大腸腺腫症(FAP)と診断されている方 2019年10月3日~2021年12月
0136 「大腸癌肝転移に対する術前化学療法の効果についての多施設共同研究」 岡山大学病院及び共同研究機関で2006年1月1日~2016年12月31日までに大腸癌肝転移に対する切除手術を受けられた方 2018年5月10日~2021年5月31日
0171 全国胆道癌の後方視的観察研究 2016 年1 月~2025 年12 月に胆道癌(肝門部領域胆管癌、遠位胆管癌、胆嚢癌、十二指腸乳頭部癌)と診断された方 2020年1月9日~2029年12月31日
0157 腹腔鏡下膵体尾部切除術における術前難度評価スコア(difficulty score)の有用性に対する検証研究 2017年1月1日から2018年12月31日までに、良性疾患に対する標準的LDPとL-SPDP、膵癌に対するL-RAMPSを行った方(開腹移行になった症例も含める) 2019年11月7日~2024年3月31日
0158 Splenic preservation versus splenectomy during laparoscopic distal pancreatectomy for benign and low-grade malignant pancreatic tumor:A propensity score matching analysis(良性~低悪性度膵腫瘍に対する腹腔鏡下尾側膵切除術の際の脾温存術と脾合併切除術の比較検討;Propensity score matching解析を用いる) 1993年1月1日から2018年12月31日までに本邦で施行されたLDP症例 対象症例および除外症例(術前診断で良性~低悪性度腫瘍と診断されLDPを施行された症例) 2019年11月7日~2035年3月31日
3006 膵癌切除後肺転移の臨床病理組織学的特徴に関する後ろ向き観察研究 当院及び日本肝胆膵外科学会高度技能修練施設から募った研究参加施設で2010年1月1日~2014年12月31日までの5年間に外科的切除が施行された膵癌症例のうち、術後肺転移再発を含む再発をきたした症例。 2016年6月1日~2021年5月31日
0152 膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究 2015年1月より2017年12月までの間にまでの間に当院および日本肝胆膵外科学会専門制度認定修練施設から募った研究参加施設で膵切除を受けられた方 2019年1月10日~2020年6月30日
0135 十二指腸癌外科的切除術症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究 2008年1月1日~2017年12月31日までの間に当院及び日本胆膵外科学会専門制度認定修練施設から募った研究参加施設で十二指腸癌に対し外科的切除術を受けられた方 2019年10月3日~2021年12月

脳神経外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0159 未破裂脳動静脈奇形の手術適応と予後に関する全国実態調査 平成26年1月1日から平成30年12月31日に、未破裂脳動静脈奇形に対する手術を受けた方 2019年1月10日~2020年6月30日
0139 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究 本院で脳卒中の治療を受けた方 2019年10月3日~2021年3月31日
0182 日本脳神経外科学会データベース研究事業 (Japan Neurosurgical Database:JND ) 本院で脳神経外科治療を受けた方 2020年3月5日~2023年9月30日

消化器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
3057 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(多施設共同 前向き観察研究) 当院において内視鏡検査・治療を受けられた方 2019年2月7日~2024年12月31日
3051 抗凝固薬服用者における内視鏡的乳頭括約筋切開術(EST)の安全性の検討 2015年7月1日~2017年6月30日の間に岡山大学病院および共同研究機関で抗凝固薬服用されている患者さんの中で内視鏡的に乳頭括約筋切開術(EST)の治療を受けられた方 2018年12月6日~2020年3月31日

循環器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
2942 カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)(多施設共同研究) カテールアブレション治療を実施されたすべての方 2017年8月3日~2030年3月31日
特-1817 エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究(STOPDAPT-2) Xience(ザイエンス)を用いて心臓カテーテル治療を受けられ、研究参加の基準に該当する方 2016年2月4日~ 2024年
3040 多施設共同前向き観察研究 「左室駆出率が保たれた心不全患者における老人性トランスサイレチン型心アミロイドーシスの有病率・適切な検査法・予後の検討 岩国医療センターにおいて心不全の治療を受けられた方 2019年10月4日~2023年11月30日
特-1818 急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究(STOPDAPT-2 ACS) 当院でXience(ザイエンス)ステントを用いて急性冠症候群に対する心臓カテーテル治療を受けられた方 2019年3月26日~2027年3月26日

産婦人科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0131 遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究 ・調査施設における対象疾患の妊娠分娩例に関する事項 (1)2014年1月1日から2018年12月31日までの5年間の分娩数 (2)先天性血栓素因の合併症例の有無 (3)年度別血栓素因別症例数 2019年9月5日~2021年3月31日
・調査施設における血栓性素因の診断、妊娠・分娩・分娩後の管理方法 (1)血栓性素因の診断 (2)血栓性素因の活性値や鋼原料の測定状況 (3)血栓性素因の遺伝子診断の有無
・血栓性素因別の妊娠中・分娩時・分娩後の管理方法 (1)抗凝固療法(未分画ヘパリンまたは他の薬剤)の使用状況 (2)アンチトロンビン欠乏症における補充療法の施工状況
3052 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査 西暦2015年1月1日より2015年12月31日までの間に、子宮頸癌IB1期またはIIA1期と診断され、日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録参加施設に入院し、広汎子宮全摘出術を受けた方 2019年1月10日~2021年12月31日
0160 日本産婦人科医会先天異常モニタリングへのご協力のおねがい 当院で分娩された該当症例につき調査。 2014年3月31日~2024年3月30日までの該当症例につき調査 2019年12月6日~ 2024年3月30日
0148 本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査 西暦2012年1月1日より2017年12月32日までの間に、妊娠中に子宮頸癌または卵巣癌と診断され、入院または通院し、診療を受けた方 2019年10月3日~2024年3月31日

麻酔科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0144 胸部外科術後の嘔気嘔吐に対する持続フェンタニルの影響について:後ろ向き研究 2016年1月1日から2019年8月32日に当院胸部外科で手術を受けられた方 2019年10月3日~2020年3月31日
0145 非観血的測定法による収縮期血圧と平均血圧の検討:後ろ向き研究 2013年4月1日から2019年8月31日に当院で手術(心臓血管外科は除く)を受けられた方 2019年10月3日~2020年3月31日(予定)

整形外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0173 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020年4月~2030年3月の間に運動器の手術(人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術などが対象)を受けられた方 2020年1月9日~2030年3月31日

看護部

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0153 病棟のアクティビティと有害事象発⽣の関連~取り違えと転倒転落に注目した多施設病棟間比較研究 2019 年4 ⽉1 ⽇~2020 年3 ⽉31 ⽇に協⼒施設に⼊院実績がある方(⼩児科病棟及び産科病棟に⼊院実績があった方は対象外) 2019年10月3日~2020年3月31日(予定)

薬剤部

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0162 ペムブロリズマブ使用患者における自己免疫疾患関連副作用出現因子の後方視的多施設共同研究 2017年3月1日~2019年12月31日の期間に切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん治療にてペムブロリズマブが単独で投与開始・終了となった方 2019年12月6日~ 2020年3月31日

呼吸器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
2932 SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry) 「RET 融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ(ZD6474)の第II相試験(LURET 試験)」および「RET 融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究:LC-SCRUMJapan」に参加された方のうち、将来的なデータの二次利用に同意された方 2020年3月5日~2024 年3 月31 日

病理診断科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0181 悪性リンパ腫およびリンパ増殖性疾患の新規疾患単位の探索 平成2年1月1日~令和1年12月31日の間に岩国医療センターにて悪性リンパ腫もしくはリンパ増殖性疾患と病名診断された方 2020年3月5日~2021年3月31日

お問合せ先

臨床研究部
TEL / 直通 0827-35-5684