臨床研究部このページを印刷する - 臨床研究部

概要

臨床研究部は平成16年4月に院内標榜の組織として発足し、その後平成20年4月に国立病院機構本部から正式に認定、設置されました。 国立病院機構の理念の1つが質の高い臨床研究であり、その一助を担うべく活動しています。

主な業務は以下の4つです。

 

1.臨床研究の支援

各部署で行っている臨床研究や、当院で参加中の国立病院どうしで行っている大規模研究（EBM研究）あるいはグループ研究（NHOネットワーク研究）について、データ収集や管理の支援を行っています。

 

2.研究活動の集約

研修活動をまとめて国立病院機構本部に報告し、単年度の研究業績集を作成しています。

 

3.倫理審査委員会、利益相反委員会

研究の倫理性や科学性、利益相反について、外部委員も交えて毎月審査しています。

 

4.臨床研究に関する研修

機構本部で開催される臨床研究研修会のアナウンスを行い、またテレビ会議システムを通じ、名古屋医療センターで定期開催されている臨床研究に関する講習会に参加しています。

 

英文論文一覧

2023年
 

倫理委員会

委員会規程

倫理委員会規程(R5.4.1一部改訂)（PDF）

倫理指針対象研究倫理審査委員会手順書(R3.6.30一部改訂)（PDF）

 

倫理委員会構成員

倫理委員会構成員（PDF）

 

倫理委員会 審議課題一覧（PDF）

 

▼ 上記以前の審議課題一覧は、以下をクリックしてください ▼

2022年度
2022年度
令和4年度第12回
（令和5年3月開催）		 令和4年度第11回
（令和5年2月開催）		 令和4年度第10回
（令和5年1月開催）		 令和4年度第9回
（令和4年12月開催）
令和4年度第8回
（令和4年11月開催）		 令和4年度第7回
（令和4年10月開催）		 令和4年度第6回
（令和4年9月開催）		 令和4年度第5回
（令和4年8月開催）
令和4年度第4回
（令和4年7月開催）		 令和4年度第3回
（令和4年6月開催）		 令和4年度第2回
（令和4年5月開催）		 令和4年度第1回
（令和4年4月開催）
 
2021年度
2021年度
令和3年度第12回
（令和4年3月開催）		 令和3年度第11回
（令和4年2月開催）		 令和3年度第10回
（令和4年1月開催）		 令和3年度第9回
（令和3年12月開催）
令和3年度第8回
（令和3年11月開催）		 令和3年度第7回
（令和3年10月開催）		 令和3年度第6回
（令和3年9月開催）		 令和3年度第5回
（令和3年8月開催）
令和3年度第4回
（令和3年7月開催）		 令和3年度第3回
（令和3年6月開催）		 令和3年度第2回
（令和3年5月開催）		 令和3年度第1回
（令和3年4月開催）
 
2020年度
2020年度
令和2年度第12回
（令和3年3月開催）		 令和2年度第11回
（令和3年2月開催）		 令和2年度第10回
（令和3年1月開催）		 令和2年度第9回は休会
令和2年度第8回
（令和2年11月開催）		 令和2年度第7回
（令和2年10月開催）		 令和2年度第6回
（令和2年9月開催）		 令和2年度第5回
（令和2年8月開催）
令和2年度第4回
（令和2年7月開催）		 令和2年度第3回
（令和2年6月開催）		 令和2年度第2回は休会 令和2年度第1回は休会
 
2019年度
2019年度
令和元年度第12回
（令和2年3月開催）		 令和元年度第11回
（令和2年2月開催）		 令和元年度第10回
（令和2年1月開催）		 令和元年度第9回
（令和元年12月開催）
令和元年度第8回
（令和元年11月開催）		 令和元年度第7回
（令和元年10月開催）		 令和元年度第6回
（令和元年9月開催）		 令和元年度第5回は休会
令和元年度第4回
（令和元年7月開催）		 令和元年度第3回
（令和元年6月開催）		 令和元年度第2回
（令和元年5月開催）		 平成31年度第1回
（平成31年4月開催）
 
 

臨床研究関係手順書

● 臨床研究業務手順書(R3.6.1一部改訂)（PDF）

● 臨床研究の実施に関する手順書(R4.11.4一部改訂)（PDF）

● 臨床研究法上の臨床研究の実施に関する手順書(H30.8.24施行)

 

公的研究費等の取扱いに関する規定

●公的研究費等の取扱いに関する行動規範

●公的研究費等の取扱いに関する要領

●公的研究費等の取扱いに関する業務マニュアル

●研究費及び研究活動の運営・管理に関する業務フロー

●公的研究費等に係る不正使用防止に関する基本方針

●公的研究費等の不正使用防止計画

●研究活動に関する行動規範

●研究活動に係る不正行為の取扱いに関する要領

●誓約書（研究者等）

●誓約書（取引業者）

●研究補助業務依頼書（Excel）

●通報窓口

●不正行為申立書（Word）

 

当院が実施している研究の紹介

全科共通 救急科 胸部外科 外科 心臓血管外科 脳神経外科 消化器内科 循環器内科 産婦人科 麻酔科 整形外科 形成外科 看護部 薬剤部 呼吸器内科 病理診断科 リハビリテーション科 泌尿器科 小児外科 血液内科 臨床検査科

全科共通

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
C-0588 肺炎桿菌と溶血性レンサ球菌の薬剤耐性、病原性、及び関連患者予後因子に関する全国サーベイランス 2023年1月から1年間に当医療機関へ入院された患者様で無菌検体（血液・髄液・膿瘍・胸水・腹水・その他の組織および体液）から肺炎桿菌、無菌検体（血液・髄液・膿瘍・胸水・腹水・その他の組織及び体液）と尿検体から溶血性レンサ球菌の一つのＢ群レンサ球菌が分離された全ての年齢の方。 2024年1月11日～2026年3月31日

救急科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間

胸部外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0224 頭頚部癌および食道癌に対する治療歴が肺悪性腫瘍の外科切除症例に与える影響に関する後方視的調査 2012年1月1日～2018年12月31日の間に当院で肺悪性腫瘍に対する肺切除術を施行した患者さん 2020年9月～2025年3月31日
0227 山口県呼吸器外科手術症例数の推移と手術成績に関する調査 2014年1月1日 から 2025年12月31日に当院で手術を受けられ、肺・縦隔疾患に対して外科的切除を行った全ての症例 2020年10月1日～2027年3月31日
0244 肺門型の左上葉肺癌に対する肺動脈形成を伴う肺葉切除術と肺全摘術の手術成績と予後に関する検討（多施設共同後方視的解析） 2012年1月1日～2020年12月31日の期間中、肺癌に対し肺切除術を受けられた患者さんのうち、腫瘍が肺門にあり、左肺全摘術または肺動脈形成術を伴う左肺上葉切除術を行った患者さん 2021年3月４日～2025年3月31日
0253 2021年に外科手術を試行された肺癌患者のデータベース研究 2021年1月1日より2021年12月31日までの間に、当院胸部外科にて原発性肺悪性腫瘍（肺がん）の外科治療を受ける方 2021年3月4日～ 2029年12月31日
0316 肺癌に対する肺葉切除後の同側再手術に関する検討 肺癌に対する肺葉切除を受けたことがあり、2012年1月1日～2018年12月31日の間に、当科において同じ側の肺の肺癌に対する再手術を受けられた方 2021年8月5日～2025年3月31日
0321 間質性肺炎合併肺癌の予後予測における各種バイオマーカーの有用性に関する後方視的検討 2012年1月1日～2017年12月31日の間に、当科において間質性肺炎合併肺癌に対する肺切除手術を受けられた患者さん（手術時の年齢が20歳以上の方） 2021年8月5日～2026年3月31日
0343 胆道・膵臓癌肺転移切除症例に関する臨床的研究1．後方視的研究 過去に受診された胆道癌（肝内・肝外胆管癌、胆嚢癌）、および膵臓癌の肺転移例に対して完全切除が施行された患者さん 2021年2月1日～2024年6月30日
0359 急性膿胸手術症例におけるPrognostic nutritional indexの検討 2009年11月1日から2021年3月31日に当院で急性膿胸に対し手術を受けられた方 2022年4月7日～2024 年3月31日
0360 高齢者気胸におけるPrognostic nutritional indexおよび大腰筋量の検討 2009年11月1日から2023年12月31日に当院で気胸に対し手術を受けられた方 2022年4月7日～2025年3月31日
C-0452 NCDを用いた本邦における悪性胸膜中皮腫に対する根治術の有用性および予後予測因子の検討: 肺癌登録合同委員会第12次事業 2014年1月1日～2019年12月31日に悪性胸膜中皮種に対して根治目的に手術を受けられた方 2022年11月7日～2025年3月31日
0462 Stage IA肺癌手術症例における術前呼吸機能と術後予後の検討 2012年1月～2015年12月までに、当院で非小細胞肺癌に対して切除を行い、術後病期がIA期であった方 2022年12月1日～2023年12月
0479 区域切除症例におけるリンパ節転移陽性例の予後の検討 2013年1月～2019年12月までに、当院で非小細胞肺癌に対して区域切除または葉切除を行い、リンパ節転移が陽性であった患者様 2023年2月2日～2024年12月
0483 胸腺癌組織におけるTIL・TLSおよびNLRなどの末梢血炎症マーカーと術後予後に関する後ろ向き観察研究 2010年1月1日～2020年12月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で胸腺がんに対して手術を受けられた患者さん（手術時の年齢が20歳以上の方）（全体で約50名、岡山大学病院での対象者は14名） 2023年3月2日～2025年3月31日
0562 臨床学的リンパ節転移陰性、非小細胞肺癌に対する区域切除術における病理学的リンパ節転移陽性症例の予後に関する研究 2012年1月1日～2021年12月31日の間に岡山大学病院呼吸器外科または共同研究機関で非小細胞性肺癌（肺腺癌や肺扁平上皮癌など小細胞肺癌を除く癌の種類）に対して手術治療（肺葉切除術あるいは肺区域切除術）を受けられた方で、手術中あるいは手術後の病理検査にてはじめてリンパ節転移ありの診断となった患者様 2023年10月5日～2026年3月31日

外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0185 高齢者StageIII大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査 2012年1月～2016年12月の間に根治的手術を受けられた、75歳以上のStageIII大腸癌の患者さん 2020年4月9日～2025年12月31日
3059 食道表在扁平上皮癌の原発巣の病理学的評価を基にしたリンパ節転移の予測モデルの確立を目指した探索研究 食道表在癌の患者さんで、西暦2010年1月から2017年12月の間に内視鏡治療もしくは手術を受けた方 2019年2月7日～2023年8月31日
3061 後方視的観察研究による日本人リンチ症候群の大腸病変に対する消化器内視鏡研究 登録時、リンチ症候群の診断が遺伝学的検査にて確定している年齢20歳以上の方 2019年3月7日～2026年12月31日
0130 家族性大腸腺腫症(FAP)に関する後方視的多施設共同二次研究 登録時、家族性大腸腺腫症（FAP）と診断されている患者さん 2019年10月3日～2026年12月31日
0136 「大腸癌肝転移に対する術前化学療法の効果についての多施設共同研究」 岡山大学病院及び共同研究機関で2006年1月1日～2016年12月31日までに大腸癌肝転移に対する切除手術を受けられた方 2018年5月10日～2021年5月31日
0171 全国胆道癌の後方視的観察研究 2016 年1 月～2025 年12 月に胆道癌（肝門部領域胆管癌、遠位胆管癌、胆嚢癌、十二指腸乳頭部癌）と診断された方 2020年1月9日～2029年12月31日
0157 腹腔鏡下膵体尾部切除術における術前難度評価スコア（difficulty score）の有用性に対する検証研究 2017年1月1日から2018年12月31日までに、良性疾患に対する標準的LDPとL-SPDP、膵癌に対するL-RAMPSを行った方(開腹移行になった症例も含める) 2019年11月7日～2024年3月31日
0158 Splenic preservation versus splenectomy during laparoscopic distal pancreatectomy for benign and low-grade malignant pancreatic tumor:A propensity score matching analysis（良性～低悪性度膵腫瘍に対する腹腔鏡下尾側膵切除術の際の脾温存術と脾合併切除術の比較検討；Propensity score matching解析を用いる） 1993年１月１日から2018年12月31日までに本邦で施行されたLDP症例 対象症例および除外症例(術前診断で良性～低悪性度腫瘍と診断されLDPを施行された症例) 2019年11月7日～2035年3月31日
0245 膵体尾部切除を企図する門脈接触を伴う膵体尾部癌に対する至適resectability分類の検討 2002年から2017年までに膵体尾部癌に対しDP及びDP-CARを施行した患者さん 2021年2月4日～2022年12月31日
0350 大腸悪性腫瘍における患者因子、疾患因子、治療の効果・安全性、臨床病理学的な特性等と予後に関する研究せとうち大腸がん登録　Setouchi Colorectal Neoplasm Registration;SCNR 組織学的に大腸悪性腫瘍と診断され、治療を受けた方 2022年3月3日～2026年12月
C-0431 胃がん術後の予後因子の解析：Transmembrane protease serine 4(TMPRSS4)のバイオマーカーとしての有用性の検証(R3-NHO(消化)-02) 2012年1月1日～2015年12月31日の期間に当院にて胃癌と診断され、胃切除術を受けた方（手術時85歳以下） 2022年8月4日～2025年12月
C-0449 「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 2020年5月25日から2021年11月30日までにトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）を投与開始し、「エンハーツ点滴静注用100mg 特定使用成績調査(乳癌)」（全例調査）に登録されたHER2陽性転移性・再発乳癌患者さんで、T-DXd 投与中止後に後治療を 開始した患者さん 2022年12月1日～2024年12月31日
0542 リンチ症候群における免疫チェックポイント阻害薬治療に関する後方視的観察研究 2018年1月～2023年7月にかけて、岩国医療センターおよび共同研究機関（岡山大学病院・高知医療センター）においてリンチ症候群と診断され、かつ免疫チェックポイント阻害薬であるニボルマブ（オプジーボ）、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）、イピリムマブ（ヤーボイ）、アテゾリズマブ（テセントリク）、またはアベルマブ（バベンチオ）の投与を受けられた方 2023年9月7月～2025年8月31日
C-0546 肝切除後合併症発生リスクの経時的変化に基づく最適な入院期間の検討 2014年1月1日 ～ 2020年12月31日の間に当院外科で良悪性の疾患を問わず、開腹及び鏡視下(ロボット支援下含む)肝切除術を施行した,18歳以上の方 2023年9月7日～2025年10月31日
C-0567 切除不能局所進行膵癌に対するConversion Surgeryの新規化学療法導入後治療成績の再検討 2015年1月1日～2020年12月31日に初診時切除不能局所進行膵癌に対して新規化学療法(FOLFIRINOX療法、GnP療法及びその変法(mFOLFIRINOX,SOXIRI,GAS等))を開始し、その後Conversion Surgeryを施行された患者さん 2023年12月7日～2025年12月31日
C-0576 2000年1月～ 2023年3月までに、ミスマッチ修復遺伝子(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM)の遺伝学的検査、あるいは臨床診断基準に基づいてリンチ症候群と診断されている方で、皮膚病変(脂腺系腫瘍:皮脂腺腫、皮脂腺上皮腫、皮脂腺癌、またはケラトアカントーマ等) を発症したことのある方。 2024年1月11日～2026年3月
05104 高齢者における肝切除術の安全性担保 2017年1月1日～2023年12月31日の間に当院において肝切除術が行われた症例 2024年3月7日～2026年12月31日
05105 Complete critical view of safetyによる腹腔鏡下胆嚢摘出術の安全性と有用性 2017年1月1日～2023年12月31日の間に当院において腹腔鏡下胆襄摘出術が行われた症例 2024年3月7日～2026年12月31日
05106 プリングル法による肝の虚血再灌流障害と再発の関連性 2017年1月1日～2023年12月31日の間に当院において肝切除術が施行された症例 2024年3月7日～2026年12月31日

心臓血管外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
3063 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 2018年1月～2021年12月に当院で腹部大動脈瘤破裂にて手術治療（開腹手術やステントグラフト内挿術）を受けられた方 2019年3月7日～2025年12月31日

脳神経外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0139 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究 2013年1月1日～2020年3月31日の間に、脳梗塞、非外傷性脳内血腫、くも膜下出血、一過性脳虚血発作、もやもや病、未破裂脳動脈瘤で退院した方 2019年10月3日～2026年3月31日
0182 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND） 2023年10月1日～2028年9月30日の間に当院にて神経系疾患で治療された方。 2024年1月11日～2028年9月30日
0198 脳神経外科疾患における患者因子と予後、診断、治療の効果・安全性、臨床病理学的な特性等に関する研究 当院で治療を行った脳神経外科疾患の入院・外来患者さん 2020年5月13日～2030年12月31日
0260 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 2019年1月1日から 2021年12月31日までの間、当院を受診され、脳卒中急性期の治療を受けられた患者さん 2021年4月8日～2024年3月31日
2664 レセプト等情報を用いた脳卒中・ 脳神経外科医療疫学調査（J-ASPECT　Study） 2010年4月1日～2025年12月31日の間に、J-ASPECT研究参加施設に入院及び以後通院されている方。 2022年1月13日～2026年3月31日
0461 3Dプリンタ作成中空型脳動脈瘤モデルを用いた脳血管内治療術前シミュレーションの多機関共同研究 2022年 9月 1日 ～2024年 8月 31日 の間に岡山大学病院および共同研究機関で頭蓋内未破裂脳動脈 瘤の治療を受けられた方100名 、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方約30名を研究対象とします。 2022年12月1日～2025年8月31日

消化器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
3057 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同 前向き観察研究） 当院において内視鏡検査・治療を受けられた方 2019年2月7日～2024年12月31日
C-0552 内視鏡的乳頭切除術に関する多施設後ろ向き研究 2000年1月1日～2028年3月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で十二指腸腫瘍に対して内視鏡的乳頭切除術の治療を受けられた方 2023年10月5日～2028年5月31日

循環器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
C-0402 カテーテルアブレーション全国症例登録研究（J-AB2022） 2022年１月１日以降に、当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた方 2022年4月14日～2030年3月31日
特-1817 エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法（DAPT）期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究（STOPDAPT-2） 当院でXience(ザイエンス)ステントを用いて心臓カテーテル治療を受けられた方 2016年2月4日～2024年
3040 多施設共同前向き観察研究 「左室駆出率が保たれた心不全患者における老人性トランスサイレチン型心アミロイドーシスの有病率・適切な検査法・予後の検討 岩国医療センターにおいて心不全の治療を受けられた方 2019年10月4日～2023年11月30日
特-1818 急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法（DAPT）期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究（STOPDAPT-2　ACS） 当院でXience(ザイエンス)ステントを用いて急性冠症候群に対する心臓カテーテル治療を受けられた方 2019年3月26日～2027年
0340 免疫チェックポイント阻害薬使用に伴う心筋障害に対する全国多施設共同レジストリ 免疫チェックポイント阻害薬の使用後に心筋障害を発症した方 2022年1月13日～2024年3月31日
C-0351 大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療成績比較（CAPRICORN研究） 「大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究」に参加し、2018年3 月～2019年12月に大腿膝窩動脈病変に対して薬物溶出性バルーン治療を受けた成人患者さん、および「大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に関する多施設・前向き研究」に参加し、2019 年2月～2020年6月に大腿膝窩動脈病変に対して薬剤溶出性ステント治療を受けた成人患者さん 2023年1月5日～2025年12月31日
0416 伝導方向の変化に伴う左心房内の興奮伝播様式に関しての検討 2020年1月1日以降に、当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた方 2022年7月7日～2024年3月31日
0417 心房細動カテーテルアブレーション患者における食塩摂取量調査 2021年4月1日以降に、当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた方 2022年7月7日～2024年3月31日
0418 房室結節回帰性頻拍（AVNRT）の順行伝導・逆行伝導の回路同定の試み 2022年6月1日以降に、当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた方 2022年7月7日～2024年3月31日
0232 右心房-左心房間の電気的興奮伝播様式に関しての検討
右心房-上大静脈間の電気的興奮伝播様式に関しての検討		 2020年1月1日以降に、当院でカテーテルアブレーション治療を受けられた方 2022年7月7日～2024年3月31日
C-0436 JROAD-DPCによる非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究 2005年1月～2020年12月の間に、非動脈硬化性心筋梗塞にて入院された方 2022年8月4日～2030年3月31日
C-0515 大腿膝窩動脈病変に対する血管内治療の治療成績の比較（X-CALC） 当院で過去に実施した下記の研究の対象者さま
  • 薬剤溶出性バルーン治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンを用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究」（POPCORN研究)
  • 薬剤溶出性ステント治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に関する多施設・前向き研究」（CAPSICUM研究)
  • カバードステント治療の観察研究である「大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対する血管内超音波併用下でのステントグラフトを用いた血管内治療の安全性と有効性に関する多施設・前向き研究」(VANQUISH研究)
  • 編み込み型ナイチノールステントの観察研究である「石灰化を伴う浅大腿動脈病変に対する編み込み型ナイチノールステントを用いた血管内治療の実態調査」(BURDOCK研究) 
 2023年5月11日～2027年4月30日
0530 初回PCIを受けた90歳以上の超高齢者について、CONUT法を用いた予後予測 対象は2007年から2022年の間に急性冠症候群または急性心不全入院でPCIを受けた患者さん（96名） 2023年8月3日～2024年3月31日
0584 経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究；J-LAAO 2019年の保険償還以降に経皮的左心耳閉鎖システムにて治療を受けた患者さん。 2024年1月11日～2029年9月

産婦人科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
2921 日本産科婦人科学会 周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 2024年3月7日～2026年12月31日までの間に、当院で出産された方 2024年3月7日～2027年12月31日
日本産科婦人科学会 婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 2023年6月1日～2026年12月31日までの間に、当院で婦人科悪性腫瘍(子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌・卵巣境界悪性腫瘍。卵管癌・卵管境界悪性腫瘍、腹膜癌、外陰癌、膣癌、子宮肉腫、子宮腺肉腫、絨毛性疾患)に対する治療を受けた方 2023年6月1日～2027年12月31日
C-0450 慢性高血圧及び白衣高血圧妊婦の妊娠予後：多施設後向きコホート研究 2018年1月1日～2020年12月31日までの3年間に分娩された妊婦さん、紹介・母体搬送となった妊婦さんのうち、高血圧を持っている方 2022年10月6日～2026年3月31日
C-0543 本邦におけるRhD陰性妊娠の周産期転帰と管理法の実態調査 RhD陰性妊娠のうち、2018年4月から2023年3月の間に当院で周産期管理を行った20歳以上の妊婦の方々 2023年9月7日～2025年3月31日
C-0603 Ⅳ期卵巣癌に対する初回手術の術式および手術完遂度と予後に関する調査研究 2012年4月1日～2021年3月31の間に当院でⅣ期卵巣癌に対し治療を受けられた患者さん 2024年4月11日～2025年3月31日

麻酔科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0516 ロクロニウムの筋弛緩作用に対するレミマゾラム全身麻酔の影響一観察研究 2021年5月1日から2023年7月31日に当院で全身麻酔の手術を受けられた患者さん 2023年5月11日～2023年10月31日

整形外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0173 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 2020年4月～2030年３月の間に運動器の手術（人工関節手術、関節鏡視下手術、脊椎手術、骨折治療の手術などが対象）を受けられた方 2020年1月9日～2030年3月31日

形成外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間

看護部

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0577 当院の褥瘡回診でのタスクシェアの現状について 2023年6月から2023年11月の間に当院で褥瘡回診を行った患者さん。 2024年1月11日～2024年3月
0595 当院のSSIサーベイランスの結果とその考察 当院外科で、2020年1月1日から2022年12月31日までに手術を行った患者さま 2024年2月1日～2024年3月

薬剤部

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間

呼吸器内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0190 COVID-19 に関するレジストリ研究
Notification of Clinical Study
Study Title: COVID-19 Registry
新興・再興感染症データバンク事業（REBIND）について
Call for participation in REpository of Data and Biospecimen of INfectious Disease (REBIND)		 2020年1月1日以降にCOVID-19と診断され、日本国内の医療機関に入院された方 2020年4月8日～2026年3月31日
2932 SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究（SCRUM-Japan Registry） 下記のいずれかに該当する20歳以上の固形がんの方
1) 産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業（SCRUM-Japan）及びその関連研究に参加された方
2) 研究組織内で次世代シーケンサー法を用いた包括的ゲノムプロファイリング検査等で遺伝子検査をされた方		 2020年4月9日～2028年3月31日
0250 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファチニブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究（Gio-Tag Japan）におけるCell free DNAを用いたバイオマーカー探索研究 Gio-Tag Japan 主研究の同意取得時に、「付随研究に参加すること」、「将来の研究のための検体の保管」の両方もしくはいずれかの同意が得られた患者さん 2021年2月4日～Gio-Tag Japan 主研究追跡期間終了後1 年
0251 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるアファニチブからオシメルチニブへの逐次投与の有効性を評価する多施設共同前向き観察研究（Gio-Tag Japan）における附随研究 主研究の登録患者のうち、本研究の実施について各施設の倫理審査委員会の承認を受けた実施医療機関から登録された患者さん 2021年2月4日～2024年7月31日
0259 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌または進展型小細胞肺癌患者 に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究におけるバイオマーカー探索研究 当院で「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌または進展型小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究 」に参加し治療を受けられた 小細胞肺癌の患者さん 2021年4月9日～主研究の研究期間終了日
- 非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬治療と臨床的因子の関連性に関する後方視的観察研究 2015年12月1日～2020年12月31日の間に免疫チェックポイント阻害薬の投与を受けられた非小細胞肺がんの方、および2018年12月1日～2020年12月31日に、肺がんに対する初回治療として免疫チェックポイント阻害薬と抗がん剤の併用治療以外の治療を受けた非小細胞肺がんの方 2021年3月～2023年12月31日
0345 非小細胞肺がんにおいて経気管支生検検体での遺伝子パネル検査の施行割合及び検査の成功割合の検討 2020年1月～2021年11月までに、当院で気管支鏡検査を行い、肺がんと診断された患者さん 2022年1月13日～2023年12月31日
0352 ニューモシスティス肺炎の発症と予後に関する因子の検討のための多施設共同後ろ向き観察研究 2010年より2021年に当施設でPCPと診断（PCPガイドライン）された症例で、年齢、性別、治療内容は不問 2023年1月5日～2023年12月31日
0118 切除不能ステージIII非小細胞肺癌患者における同時化学放射線療法後のデュルバルマブの長期安全性及び有効性に関する観察研究（AYAME study） 2019年12月から2020年12月の期間中に切除不能ステージIII非小細胞肺がんで化学放射線療法後にデュルバルマブの投与を受ける予定であった方で、研究参加に文書で同意された患者さん 2019年7月～2023年12月25日
0419 EGFR変異陽性肺癌における複合免疫療法の後方視的検討 2019年1月1日から2021年12月31日の間に当院において、カルボプラチン、パクリタキセル、ベバシズマブ、アテゾリズマブ併用療法を受けられたEGFR変異陽性肺癌患者さん 2022年7月7日～2026年12月31日
0430 EGFR-TKI既治療例におけるエルロチニブ、ラムシルマブ併用療法の後方視的検討 2021年1月～2022年6月までに当院でエルロチニブ、ラムシルマブ併用療法を受けられた患者様のうち、すでにEGFR-TKIで治療を受けたことがある方 2022年7月7日～2024年6月
0453 EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するABCP療法の効果予測因子の検討 2019年４月～2021年12月までに、当院でEGFR陽性肺がんにてABCP療法を受けた方 2022年11月10日～2023年12月
C-0361 EGFRを除くドライバー遺伝子変異/転座陽性肺癌における 免疫チェックポイント阻害薬治療の実態調査 2015年1月1日～2021年12月31日抗癌薬物治療が開始された患者様 2022年7月～2024年6月
C-0477 PS不良EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブとオシメルチニブを比較する多施設共同後ろ向き研究 2016年5月から2022年3月の間に、初回治療としてゲフィチニブまたはオシメルチニブが開始された Performance Status（PS）不良の上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の方 2023年2月2日～2024年6月
C-0455 ALK融合遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における早期耐性患者の特徴を明らかにするための後ろ向きコホート研究 2013年1月1日～2021年12月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関においてアレクチニブを用いてALK陽性肺癌の治療を受けられた方、120名を研究対象とします。岡山大学病院では、30名、各共 同研究機関でそれぞれ5-10名を研究対象予定とします。 2023年3月2日～2026年12月31日
C-0525 肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための後向き研究 第2期 -免疫関連有害事象を予測するバイオマーカーの検討- 肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための前向き観察研究に参加された方のうち、将来のがん研究への検体の利用に同意された方 2023年7月7日～2024年9月31日
C-0527 術後再発または根治的CRT不能Ⅲ期またはⅣ期の非小細胞肺癌（NSCLC）で初回化学療法としての免疫チェックポイント阻害剤（ICI）±細胞障害性抗がん剤（chemo）治療の治療有効例の臨床的背景とその経過を検討する後ろ向き観察研究 (OLCSG2302) 2019年1月から2021年12月31日までに当院において初回免疫チェックポイント阻害剤単独又は細胞障害性抗がん剤併用療法を受けられ、3ヶ月以上の無増悪が確認されている術後再発または根治治療不能Ⅲ期またはⅣ期の非小細胞肺癌の方 2023年8月9日～2025年12月31日
0528 ニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究 当院で非小細胞肺がんと診断されニボルマブ単剤による治療を受けた方で、小野薬品工業株式会社のニボルマブの市販直後調査（特定使用成績調査）にも参加された方 2023年7月7日～2023年12月31日
C-0339 75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き観察研究（NEJ057） 2018年12月1日から2021年3月31日までに初回治療を開始した非小細胞肺癌の患者様で、初回治療開始時のご年齢が75歳以上だった方 2022年2月8日～2026年3月
0556 肺癌化学療法中にCOVID-19を発症した症例の後方視的検討 2020年1月～2023年3月までに、当院で肺癌化学療法中にCOVID-19を発症した患者様 2023年10月5日～2025年12月31日
0559 呼吸器疾患終末期患者に対するオピオイドとその他の鎮静の使用実態 2022年1月～2022年12月までに当院の呼吸器内科で死亡された患者様のうち、人工呼吸器がついていなかった患者様 2023年10月5日～2024年12月31日
0445 肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Advantage/MRD） 2022年8月～2023年9月15日に「肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した 遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Advantage/MRD）」に参加した方で、解析後の検体が十分残っており、かつ残った検体の二次的な研究利用について同意が得られている患者さん 2022年8月～2032年8月31日
C-0589 2018年8月21日～2023年3月31日の間に当院にてオシメルチニブを用いてEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌(EGFR肺癌)の治療を受けられた方。 2024年1月11日～2028年3月31日

病理診断科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間

リハビリテーション科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0306 COVID-19患者に対するリハビリテーション体制構築のための治療効果の検討 2020年11月1日よりCOVID-19にて入院となりリハ介入となった患者さん（100名程度を予定） 2021年7月1日～

泌尿器科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
C-0428 転移性尿路上皮癌/腎癌免疫チェックポイント阻害薬治療における予測/予後因子解明に関する多施設共同研究 2017年1月1日～2027年3月31日の間に、当院で転移性尿路上皮癌・腎癌に対して免疫チェックポイント阻害薬治療を受けられた、18歳以上の患者さん 2022年7月8日～2030年8月31日
C-0429 転移性去勢抵抗性前立腺癌における多様化する治療に対する多施設共同研究 2008年1月1日～2027年3月31日の間に、当院で去勢抵抗性前立腺がんに対し治療を受けられた方 2022年7月8日～2027年8月31日

小児外科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
C-0435 胆道閉鎖症全国登録事業-胆道閉鎖症の年次登録と予後追跡調査による疫学研究- 1989年以降に当院で胆道閉鎖症に対する治療を受けた方 2022年10月～2027年1月
0518 小児膵腫瘍に関する全国アンケート調査に関する情報公開 2000年1月1日から2021年12月31日の期間に国内小児外科学会認定施設・教育関連施設(A・B)にて膵腫瘍に対して手術を施行した方(0歳から18歳未満)を対象とします。 2023年5月11日～2027年12月31日

血液内科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
― 二次性骨髄線維症の実態調査 2018年11月30日から2023年１１月までに、日本血液学会認定研修施設を受診された二次性骨髄線維症、骨髄増殖性腫瘍の患者様。および、 2012年7月から 2018年12月まで実施いたしました「承認番号1015 骨随増殖性腫瘍の実態調査」の対象者(二次性骨髄線維症、骨髄増殖性腫瘍)の患者様 2022年12月1日～2023年12月

臨床検査科

承認番号 研究課題名 研究対象者 研究期間
0529 膵管癌におけるFoamy gland patternを示す細胞の診断意義と細胞学的特徴 2022年6月～2023年9月の間に、当院消化器内科においてEUS-FNAが実施され、組織学的に膵管癌と診断された患者さん 2023年7月7日～2023年9月29日

お問合せ先

臨床研究部
TEL / 直通 0827-35-5684

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